Peraturan Baharu EU mengenai -Agen Antimikrob Berasaskan Perak – Maklumat Terperinci (Berkuatkuasa Mac 2026)
1. Asas Undang-undang & Tarikh Berkuatkuasa
Peraturan Teras: Peraturan Suruhanjaya EU (EU) 2024/2564 meminda CLP, diluluskan pada Oktober 2024 dan terpakai secara rasmi mulai1 Mac 2026.
Asas Saintifik: Jawatankuasa Saintifik EU mengenai Keselamatan Pengguna (SCCS) mengelaskanperak (termasuk nanosilver, microsilver, pukal perak)sebagai aCMR Kategori 2 (ketoksikan pembiakan)bahan.
Skop: Semua produk pengguna yang diletakkan di pasaran EU, termasuk tekstil, pakaian, produk bayi, kosmetik, barangan isi rumah, dsb.
2. Larangan & Sekatan untuk Tekstil & Produk Pengguna (Berkuatkuasa 1 Mac 2026)
2.1 Larangan penuh terhadap antimikrob berasaskan perak
Ion perak dan rawatan antimikrob berasaskan perak adalahdilarang sama sekalidalam:
Pakaian langsung bersentuhan kulit: seluar dalam, coli, kemeja-T, baju, stokin, pakaian tidur, pakaian rehat, dsb.
Produk bayi untuk bawah 2 tahun: pakaian bayi, romper, bib, lampin, selimut keselesaan, peralatan tempat tidur, klip puting, produk tumbuh gigi, dsb.
Produk yang tidak boleh dibasuh: barangan kulit, kasut, topi, sarung tangan, tudung, bukan tenunan, produk pakai buang, salutan permukaan keras, dsb.
Produk luar: jaket luar, pakaian cepat kering, khemah, beg tidur, peralatan mendaki, kasut luar, pakaian pelindung matahari, dsb.
2.2 Pengecualian sempit
Dibenarkan hanya untuktidak bersentuhan dengan kulittekstil industri / teknikal dan bahan pembungkusan, tertakluk kepadakebenaran khusus di bawah Peraturan Produk Biosid EU (BPR).
Mana-mana produk yang dirawat dengan antimikrob berasaskan perak mesti dilabel dengan jelas:
"Mengandungi agen antimikrob berasaskan perak. Untuk kegunaan bukan sentuhan kulit sahaja."
3. Kosmetik & Penjagaan Diri (Berkuatkuasa 1 Mei 2026)
Berdasarkan Peraturan EU (EU) 2026/78 yang meminda Peraturan Kosmetik (EC) No 1223/2009:
3.1 Larangan penuh (Lampiran II)
Nanosilver (1 nm < saiz zarah Kurang daripada atau sama dengan 100 nm): diharamkan dalam semua kosmetik.
Perak pukal (saiz zarah Lebih besar daripada atau sama dengan 1 mm): diharamkan dalam semua kosmetik.
3.2 Had kepekatan yang ketat (Lampiran III / IV)
Microsilver (100 nm < saiz zarah < 1 mm):
Ubat gigi, pencuci mulut: Kurang daripada atau sama dengan0.05%
Gincu, pembayang mata: Kurang daripada atau sama dengan0.2%(pewarna sahaja, bukan untuk kegunaan antimikrob)
Kosmetik cuti (krim, losyen badan): Kurang daripada atau sama dengan0.3%
Kosmetik bilas (syampu, pencuci badan): Kurang daripada atau sama dengan0.2%
Dilarang dalam: kosmetik untuk kanak-kanak di bawah 2 tahun, kosmetik untuk wanita hamil, produk semburan.
4. Pematuhan & Penguatkuasaan
Akses pasaran: Produk tidak patuh adalahdiharamkan daripada pasaran EU; produk tidak patuh sedia ada mestilahditarik balik dan dikeluarkan dari rak.
Keperluan ujian:
Tekstil / pakaian: penghijrahan perak Kurang daripada atau sama dengan0.1 ug/cm²
Kosmetik: analisis saiz zarah + ujian kepekatan, dengan pelabelan bahan yang jelas.
Penalti:
Denda daripada1%–10% daripada perolehan
rampasan produk
Penyenaraian hitam dan potensi penggantungan akses pasaran EU
Liabiliti jenayah dalam kes yang serius.
5. Kesan Industri & Alternatif yang Diluluskan
5.1 Sektor yang terjejas
Tekstil & pakaian: pakaian dalam, pakaian bayi, pakaian sukan, jenama luar mesti dirumus semula.
Produk bayi: antimikrob perak diharamkan untuk bawah 2 tahun.
Kosmetik: formulasi nanosilver dihapuskan secara berperingkat.
5.2 Alternatif yang mematuhi EU
Tekstil: sebatian ammonium kuaternari, kitosan, PHMG, ion zink/kuprum, fotokatalisis TiO₂.
Kosmetik: phenoxyethanol, ethylhexylglycerin, ekstrak tumbuhan (rosemary, pokok teh), dsb.
Produk bayi: struktur antimikrob fizikal, formulasi bebas perak.
6. Garis Masa Pematuhan 2026
Sebelum 1 Mac: Rumusan lengkap dan pelarasan pengeluaran.
1 Mac dan seterusnya: Hanya produk patuh dibenarkan di EU; kastam dan pengawasan pasaran yang ketat.
1 Mei dan seterusnya: Sekatan kosmetik dikuatkuasakan sepenuhnya.